ГОСТ 31623-2012
ГОСТ 31623–2012 Прутки литі зі сплаву ХК62М6Л для штучних суглобів. Технічні умови
ГОСТ 31623–2012
МІЖДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ
ПРУТКИ ЛИТІ ІЗ СПЛАВА ХК62М6Л ДЛЯ ШТУЧНИХ СУСТАВ
Технічні умови
XK62M6L alloy cast rods for artificial joints. Specifications
МКС 11.040.40
Дата введення 2015-01-01
Передмова
Цілі, основні засади та порядок проведення робіт з міждержавної стандартизації встановлено
Відомості про стандарт
1 ПІДГОТОВЛЕНО Федеральним державним унітарним підприємством «Всеросійський науково-дослідний інститут стандартизації та сертифікації в машинобудуванні» (ВНІІНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральним агентством з технічного регулювання та метрології (Росстандарт)
3 ПРИЙНЯТЬ Міждержавною радою зі стандартизації, метрології та сертифікації (протокол N 41-2012 від 24 травня 2012 р.)
За ухвалення стандарту проголосували:
Коротка назва країни за МК (ІСО 3166) 004-97 | Код країни за МК (ІСО 3166) 004-97 | Скорочене найменування національного органу зі стандартизації |
Азербайджан | AZ | Азстандарт |
Білорусь | BY | Держстандарт Республіки Білорусь |
Казахстан | KZ | Держстандарт Республіки Казахстан |
Киргизстан | KG | Киргизстандарт |
російська Федерація | RU | Росстандарт |
Таджикистан | TJ | Таджикстандарт |
Узбекистан | UZ | Узстандарт |
4 Наказом Федерального агентства з технічного регулювання та метрології від 1 листопада 2012 р. N 678-ст міждержавний стандарт
5 Цей стандарт відповідає міжнародному стандарту ISO 5832−4:1996 Implants for surgery - Metallic materials - Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy (Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 4. Кобальтохромомолібденовий сплав хімічного складу, механічних властивостей, якості поверхні.
Ступінь відповідності – нееквівалентна (NEQ).
Стандарт підготовлений на основі застосування ГОСТ Р 51395-99
6 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ
Інформація про введення в дію (припинення дії) цього стандарту публікується в покажчику «Національні стандарти», який щомісяця видається.
Інформація про зміни до цього стандарту публікується в інформаційному покажчику «Національні стандарти», що щорічно видається, а текст змін і поправок — у щомісячно видається інформаційному покажчику «Національні стандарти». У разі перегляду або скасування цього стандарту відповідну інформацію буде опубліковано у щомісячно видається інформаційному покажчику «Національні стандарти»
1 Область застосування
Цей стандарт встановлює вимоги до литих прутків із сплаву ХК62М6Л, призначених для виготовлення штучних суглобів методом лиття. Обов'язкові вимоги до якості продукції викладено у 5.2, 5.3, 6.2, 7.1, 7.4.
2 Нормативні посилання
У цьому стандарті використано посилання на такі міждержавні стандарти:
ГОСТ 1497-84 Метали. Методи випробувань на розтягування
ГОСТ 7565-81 Чавун, сталь та сплави. Метод відбору проб для хімічного складу
ГОСТ 7566-94 Металопродукція. Приймання, маркування, упаковка, транспортування та зберігання
ГОСТ 12344-2003 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення вуглецю
ГОСТ 12345-2001 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення сірки
ГОСТ 12346-78 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення кремнію
ГОСТ 12347-77 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення фосфору
ГОСТ 12348-78 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення марганцю
ГОСТ 12350-78 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення хрому
ГОСТ 12352-81 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення нікелю
ГОСТ 12353-78 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення кобальту
ГОСТ 12354-81 Стали леговані та високолеговані. Методи визначення молібдену
ГОСТ 14192-96 Маркування вантажів
ГОСТ 28473-90 Чавун, сталь, феросплави, хром, марганець металеві. Загальні вимоги до методів аналізу
ГОСТ 29095-91 Сплави та порошки жароміцні, корозійностійкі, прецизійні на основі нікелю. Методи визначення заліза
Примітка — При користуванні цим стандартом доцільно перевірити дію стандартів посилання за вказівником «Національні стандарти», складеним станом на 1 січня поточного року, та за відповідними інформаційними покажчиками, опублікованими в поточному році. Якщо стандарт посилається (змінений), то при користуванні цим стандартом слід керуватися замінним (зміненим) стандартом. Якщо стандарт зв'язку скасовано без заміни, то положення, в якому дано посилання на нього, застосовується в частині, що не зачіпає це посилання.
3 Визначення
У цьому стандарті застосовують наступний термін із відповідним визначенням:
ливарні сплави для штучних суглобів на основі кобальту: Матеріали, основним компонентом яких є кобальт. Зазначені сплави мають необхідний комплекс механічних та корозійно-стійких властивостей, що дозволяє застосовувати їх для виробництва штучних суглобів без шкідливих наслідків для організму людини.
4 Сортамент
Прутки виготовляють діаметром трохи більше 95 мм і довжиною трохи більше 1100 мм. За погодженням виробника із споживачем допускається виготовлення прутків інших розмірів.
Форма, розміри та граничні відхилення за розмірами - за погодженням виробника зі споживачем.
Приклад умовного позначення прутка литого зі сплаву марки ХК62М6Л діаметром 60 мм:
Пруток ХК62М6Л-60 ГОСТ 31623-2012
5 Технічні вимоги
5.1 Сплав повинен виплавлятися із застосуванням чистих шихтових матеріалів вакуумно-індукційним методом або будь-яким іншим методом, що забезпечує необхідну чистоту металу за домішками.
5.2 Хімічний склад сплаву повинен відповідати зазначеному у таблиці 1.
Таблиця 1
Хімічний склад | Кобальт | Хром | Молібден | Нікель | Залізо | Вуглець | Марганець | Кремній | Сірка | Фосфор |
Масова частка елементів, % | Основа | 26,5-30,0 | 4,5-7,0 | Не більше 1,0 | Не більше 1,0 | Не більше 0,35 | Не більше 1,0 | Не більше 1,0 | Не більше 0,015 | Не більше 0,020 |
Примітка — За погодженням з органами охорони здоров'я допускаються незначні відхилення за масовою часткою елементів, зазначених у таблиці 1, які не тягнуть за собою зміни структури та механічних властивостей. |
5.3 Механічні властивості, що визначаються на литих зразках, повинні відповідати нормам, зазначеним у таблиці 2.
Таблиця 2
Механічні властивості | Тимчасовий опір , Н/мм | Межа плинності , Н/мм | Відносне подовження , % | Відносне звуження , % |
Значення не менше | 665 | 450 | 8 | 8 |
Примітка — Режим термічної обробки зразків вибирає виробник для досягнення потрібних властивостей. |
5.4 Прутки поставляють із суцільною абразивною зачисткою.
На поверхні прутків не допускаються окисні полони, забруднення, включення стороннього металу, а також напливи, що збільшують розмір прутків.
За узгодженням виробника із споживачем допускаються інші вимоги до поверхні, що обумовлюються при оформленні замовлення (контракту).
6 Правила приймання
6.1 Прутки пред'являють до приймання партіями, що складаються з прутків однієї плавки. Кожну партію супроводжують документом якості за
6.2 Для перевірки якості прутків від партії відбирають:
- Для хімічного аналізу - одну пробу від плавки за
- Для контролю якості поверхні та розмірів - всі прутки;
- для механічних випробувань - чотири литі зразки (два зразки для випробувань і два зразки, при необхідності, для повторних випробувань).
Примітка — Контрольні зразки для механічних випробувань виготовляють із заготовок (треф), відлитих при розливанні сплаву або з металу заготовок, що поставляються. Заготовки (трефи) відливають у гарячі керамічні форми. Заливку роблять у робочому просторі печі при розливанні металу. Допускається виливок заготовок (треф) у холодні форми. При цьому виробник гарантує отримання споживачем властивостей не нижче, ніж на зразках, виготовлених із заготовок, відлитих гарячі форми з вихідного сплаву без додавання відходів.
6.3 При отриманні незадовільних результатів хімічного аналізу проводять повторні випробування на вибірці за
При отриманні незадовільних результатів хоча б по одному з показників механічних властивостей, проводять повторні випробування на двох інших зразках, взятих від цієї ж плавки. При незадовільних результатах повторних випробувань допускається проводити випробування на двох нових зразках, отриманих із цієї партії після повторної термічної обробки.
7 Методи випробувань
7.1 Хімічний склад сплаву визначають за
7.2 Розміри прутків перевіряють вимірювальними інструментами, що забезпечують необхідну точність вимірів.
7.3 Якість поверхні прутків контролюють візуально.
7.4 Контроль механічних властивостей проводять на двох литих зразках за
8 Упаковка, маркування, транспортування та зберігання
8.1 Упаковка, маркування, транспортування та зберігання - за
8.2 Прутки поставляють у міцній тарі – металевих бочках чи ящиках. Вага брутто – не більше 150 кг.
У кожній тарі на два прутки фарбою або клеймом, що не змивається, наносять маркування, що включає марку сплаву і номер плавки.
Допускається постачання прутків у зв'язках, ув'язаних дротом. При цьому маркування наносять на кожен дротик.
8.3 До кожного вантажного місця прикріплюють ярлик із зазначенням:
- заводу-виробника та (або) товарного знака;
- Марки сплаву;
- Номери партії;
- Маси нетто;
- Дати випуску.
8.4 Прутки перевозять критими транспортними засобами всіх видів відповідно до ГОСТ 7566.
8.5 Транспортне маркування - за
8.6 Прутки повинні зберігатися у складських приміщеннях при температурі від 5 °C до 40 °C, при відносній вологості не більше 80 %, за відсутності в повітрі лужних, кислотних та інших агресивних домішок.