ГОСТ Р ІСО 5832-4-2011

ДСТУ ISO 5832-4-2011 Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 4. Сплав кобальт-хром-молібденовий ливарний

ГОСТ Р ІСО 5832-4-2011

Група В83

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

ІМПЛАНТАТИ ДЛЯ ХІРУРГІЇ

МЕТАЛЕВІ МАТЕРІАЛИ

Частина 4

Сплав кобальт-хром-молібденовий ливарний

Implants for surgery. Металеві матеріали. Part 4. Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy

ГКС 11.040.40
ОКП 93 9800

Дата введення 2012-10-01

Передмова

Цілі та принципи стандартизації в Російській Федерації встановлені Федеральним законом від 27 грудня 2002 N 184-ФЗ «Про технічне регулювання», а правила застосування національних стандартів Російської Федерації - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизація в Російській Федерації. Основні положення"

Відомості про стандарт

1 ПІДГОТОВЛЕНО Федеральним державним унітарним підприємством «Центральний науково-дослідний інститут чорної металургії ім. І.П.Бардіна» (ФГУП «ЦНДІчермет ім. І.П.Бардіна») на основі власного автентичного перекладу російською мовою стандарту, зазначеного в пункті 4

2 ВНЕСЕН Технічним комітетом зі стандартизації ТК 453 "Імплантати в хірургії"

3 ЗАТВЕРДЖЕНИЙ І ВВЕДЕНИЙ У ДІЮ Наказом Федерального агентства з технічного регулювання та метрології від 28 вересня 2011 р. N 410-ст

4 Цей стандарт ідентичний міжнародному стандарту ISO 5832−4:1996* «Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 4. Сплав кобальт-хром-молібденовий ливарний» (ІSO 5832-4:1996 «Implants for surgery — Матеріали металу — Part 4: Сobalt-chromium-molybdenum casting alloy»).

При застосуванні цього стандарту рекомендується використовувати замість посилальних міжнародних стандартів відповідні їм національні стандарти Російської Федерації, відомості про які наведено у додатковому додатку ТАК
5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ


Інформація про зміни до цього стандарту публікується в інформаційному покажчику «Національні стандарти», що щорічно видається, а текст змін і поправок — у щомісячно видаваних інформаційних покажчиках «Національні стандарти». У разі перегляду (заміни) або скасування цього стандарту відповідне повідомлення буде опубліковане у щомісячному інформаційному покажчику «Національні стандарти». Відповідна інформація, повідомлення та тексти розміщуються також в інформаційній системі загального користування - на офіційному сайті Федерального агентства з технічного регулювання та метрології в мережі Інтернет

1 Область застосування

Цей стандарт встановлює вимоги до характеристик та методів випробувань ливарного кобальт-хром-молібденового сплаву, призначеного для виготовлення хірургічних імплантатів.

Примітка — Механічні властивості сплаву, отримані на зразках готової продукції, можуть відрізнятися від зазначених у цьому стандарті.

2 Нормативні посилання

У цьому стандарті використано нормативне посилання на наступний стандарт:

ISO 6892:1984* Металеві матеріали. Випробування на розтягування
________________
* Замінено на ІСО 6892-1:2009 «Металеві матеріали. Випробування на розтяг при температурі навколишнього середовища». Рекомендується застосовувати останнє видання міжнародного стандарту.

3 Хімічний склад

Поплавковий хімічний склад сплаву, визначений відповідно до розділу 5, повинен відповідати складу, наведеному в таблиці 1, з урахуванням вимог щодо мінімального та максимального вмісту елементів.


Таблиця 1 - Хімічний склад

4 Механічні властивості

Властивості сплаву при розтягуванні, визначені відповідно до вимог розділу 5, повинні відповідати значенням, наведеним у таблиці 2.


Таблиця 2 - Механічні властивості *
________________
* Режим термічної обробки литих зразків вибирає виробник для досягнення необхідних властивостей.

Примітки

1 Якщо хоча б один із випробуваних зразків не відповідає встановленим вимогам або руйнується за межами розрахункової довжини зразка, проводять повторні випробування на двох зразках, що знову відібрані від тієї ж партії. Сплав вважають минулим випробування, якщо результати випробувань обох додатково відібраних зразків відповідають зазначеним вимогам.

2 Дозволяється проведення виробником повторної термообробки з подальшим випробуванням відповідно до вимог цього стандарту. У цьому випадку такій же термічній обробці має бути піддана вся партія металу.

5 Методи випробувань

Методи випробувань визначення відповідності вимогам цього стандарту наведено у таблиці 3.


Таблиця 3 - Методи випробувань

Підготовку зразків для визначення механічних властивостей проводять відповідно до ISO 6892.

Додаток ТАК (довідковий). Відомості про відповідність посилальних міжнародних стандартів до посилальних національних стандартів Російської Федерації (і чинних у цій якості міждержавних стандартів)

Додаток ТАК
(довідкове)

Таблиця Д. А. .1

Електронний текст документа

підготовлений АТ «Кодекс» і звірений за:
офіційне видання
М: Стандартінформ, 2012