ГОСТ Р ІСО 5832-6-2010

ДСТУ ISO 5832-6-2010 Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 6. Сплав кобальт-нікель-хром-молібденовий, що деформується.

ГОСТ Р ІСО 5832-6-2010

Група В32

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

ІМПЛАНТАТИ ДЛЯ ХІРУРГІЇ. МЕТАЛЕВІ МАТЕРІАЛИ

Частина 6

Сплав кобальт-нікель-хром-молібденовий деформований

Implants for surgery. Металеві матеріали. Part 6. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy

ГКС 11.040.40
ОКП 93 9800

Дата введення 2011-11-01

Передмова

Цілі та принципи стандартизації в Російській Федерації встановлені Федеральним законом від 27 грудня 2002 N 184-ФЗ «Про технічне регулювання», а правила застосування національних стандартів Російської Федерації - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизація в Російській Федерації. Основні положення"

Відомості про стандарт

1 ПІДГОТОВЛЕНО Федеральним державним унітарним підприємством «Центральний науково-дослідний інститут чорної металургії ім. І.П.Бардіна» (ФГУП «ЦНДІчермет ім. І.П.Бардіна») на основі власного автентичного перекладу стандарту, зазначеного в пункті 4

2 ВНЕСЕН Технічним комітетом зі стандартизації ТК 453 "Імплантати в хірургії"

3 ЗАТВЕРДЖЕНИЙ І ВВЕДЕНИЙ У ДІЮ Наказом Федерального агентства з технічного регулювання та метрології від 12 листопада 2010 р. N 392-ст

4 Цей стандарт ідентичний міжнародному стандарту ISO 5832−6:1997* «Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 6 «Сплав, що деформується, на основі кобальту, нікелю, хрому і молібдену» (ІSO 5832-6:1997
________________
* Доступ до міжнародних та зарубіжних документів, згаданих тут і далі за текстом, можна отримати, перейшовши за посиланням. - Примітка виробника бази даних.

5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ


Інформація про зміни до цього стандарту публікується в інформаційному покажчику «Національні стандарти», що щорічно видається, а текст змін і поправок — у щомісячно видаваних інформаційних покажчиках «Національні стандарти». У разі перегляду (заміни) або скасування цього стандарту відповідне повідомлення буде опубліковане у щомісячному інформаційному покажчику «Національні стандарти». Відповідна інформація, повідомлення та тексти розміщуються також в інформаційній системі загального користування - на офіційному сайті Федерального агентства з технічного регулювання та метрології в мережі Інтернет

1 Область застосування

Цей стандарт встановлює вимоги до характеристик і методів випробувань кобальт-нікель-хром-молібденового сплаву, що деформується, призначеного для виготовлення хірургічних імплантатів.

Примітка — Механічні властивості сплаву, одержані на зразках готової продукції, можуть відрізнятися від зазначених у цьому стандарті.

2 Нормативні посилання

Цей стандарт використовує нормативні посилання на наступні стандарти*:
_______________
* Таблицю відповідності національних стандартів міжнародним див. за посиланням. - Примітка виробника бази даних.

ІСО 643 Сталі. Металографічний метод визначення видимого розміру зерна

ISO 6892 Металеві матеріали. Випробування на розтяг при температурі навколишнього середовища

Для недатованих посилань рекомендується останнє видання.

3 Хімічний склад

Хімічний склад сплаву по ковшевій пробі, визначений відповідно до розділу 6, повинен відповідати складу, наведеному в таблиці 1.


Таблиця 1 - Хімічний склад

4 Мікроструктура

Мікроструктура сплаву має бути однорідною. Величина зерна, визначена відповідно до розділу 6, не повинна бути більшою за 4-й номер.

5 Механічні властивості

Властивості сплаву при розтягуванні, визначені відповідно до розділу 6, повинні відповідати вимогам таблиці 2.


Таблиця 2 - Механічні властивості

Примітки

1 Механічні властивості матеріалу можуть бути змінені холодною деформацією або холодною деформацією з наступним старінням.

Якщо один із випробуваних зразків не відповідає встановленим вимогам або руйнується за межами його розрахункової довжини, проводять повторні випробування двох зразків, що знову відібрані з тієї ж партії. Сплав вважається минулим випробування, якщо обидва результати відповідають зазначеним вимогам.

2 Дозволяється проведення виробником повторної термообробки з подальшим випробуванням відповідно до вимог цього стандарту.

6 Методи випробувань

Методи випробувань визначення вимог цього стандарту наведено у таблиці 3.

Підготовку зразків для дослідження механічних властивостей проводять відповідно до ISO 6892.


Таблиця 3 - Методи випробувань

Додаток ТАК (обов'язковий). Відомості про відповідність національних стандартів Російської Федерації міжнародним (регіональним) стандартам

Додаток ТАК
(обов'язкове)

Таблиця Д. А. .1 — Міжнародні стандарти, на які дано посилання у цьому стандарті, та відповідні їм національні стандарти