ГОСТ Р ІСО 5832-12-2009

ДСТУ ISO 5832-12-2009 Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 12. Сплав кобальт-хром-молібденовий, що деформується.

ГОСТ Р ІСО 5832-12-2009

Група В32
В73

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

ІМПЛАНТАТИ ДЛЯ ХІРУРГІЇ

МЕТАЛЕВІ МАТЕРІАЛИ

Частина 12

Сплав кобальт-хром-молібденовий деформований

Implants for surgery. Металеві матеріали. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy

ГКС 11.040.40
ОКП 93 9818

Дата введення 2010-09-01

Передмова

Цілі та принципи стандартизації в Російській Федерації встановлені Федеральним законом від 27 грудня 2002 N 184-ФЗ «Про технічне регулювання», а правила застосування національних стандартів Російської Федерації - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизація в Російській Федерації. Основні положення"

Відомості про стандарт

1 ПІДГОТОВЛЕНО Федеральним Державним унітарним підприємством «Центральний науково-дослідний інститут чорної металургії ім. І.П.Бардіна» (ФГУП «ЦНДІчермет ім. І.П.Бардіна») на основі власного автентичного перекладу стандарту, зазначеного в пункті 4

2 ВНЕСЕН Технічним комітетом зі стандартизації ТК 453 "Імплантати в хірургії"

3 ЗАТВЕРДЖЕНИЙ І ВВЕДЕНИЙ У ДІЮ Наказом Федерального агентства з технічного регулювання та метрології від 11 грудня 2009 р. N 714-ст.

4 Цей стандарт ідентичний міжнародному стандарту ISO 5832-12:2007 «Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 12. Сплав кобальтовий, що деформується, легований хромом і молібденом» (ISO 5832-12:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy»).

При застосуванні цього стандарту рекомендується використовувати замість посилальних міжнародних стандартів відповідні їм національні стандарти Російської Федерації, відомості про які наведено у додатковому додатку А

5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ


Інформація про зміни до цього стандарту публікується в інформаційному покажчику «Національні стандарти», що щорічно видається, а текст змін і поправок — у щомісячно видаваних інформаційних покажчиках «Національні стандарти». У разі перегляду (заміни) або скасування цього стандарту відповідне повідомлення буде опубліковане у щомісячному інформаційному покажчику «Національні стандарти». Відповідна інформація, повідомлення та тексти розміщуються також в інформаційній системі загального користування - на офіційному сайті Федерального агентства з технічного регулювання та метрології в мережі Інтернет

1 Область застосування

Даний стандарт встановлює вимоги до сплаву, що деформується, двох складів на основі кобальту, що містить 28% хрому і 6% молібдену, що застосовується для виготовлення хірургічних імплантатів. Властивості зазначені стосовно деформованого сортового прокату, прутку і дроту.

Примітки

1 Механічні властивості зразка з готової продукції даного сплаву можуть відрізнятися від зазначених у цьому стандарті.

2 Високий вміст вуглецю в даному сплаві призводить до появи значної кількості карбідів у його структурі. Цю кількість можна регулювати щоразу під час виготовлення прокату чи наступної термомеханічної обробкою кінцевої продукції. Кількість карбідів у кінцевій продукції цим стандартом не обумовлюється.

2 Нормативні посилання

У цьому стандарті використано нормативні посилання на такі міжнародні стандарти:

ISO 643* Стали. Металографічний метод визначення видимого розміру зерна

ISO 6892* Металеві матеріали. Випробування на розтяг при температурі навколишнього середовища
_______________
* Для недатованих посилань використовувати останнє видання.

3 Хімічний склад

Хімічні склади сплаву, що визначаються відповідно до розділу 6, повинні відповідати даним, наведеним у таблиці 1.


Таблиця 1 - Хімічний склад

4 Мікроструктура

Мікроструктура сплаву має бути однорідною. Величина зерна, що визначається відповідно до розділу 6, не повинна бути більшою за 5-й номер.

5 Механічні властивості

Властивості сплаву при розтягуванні, випробуваного відповідно до розділу 6, повинні відповідати нормам, наведеним у таблиці 2.


Таблиця 2 - Механічні властивості

6 Методи випробувань

Методи випробувань, які застосовуються визначення відповідності вимогам цього стандарту, наведено у таблиці 3.


Таблиця 3 - Методи випробувань

Додаток, А (обов'язковий). Відомості про відповідність національних стандартів Російської Федерації міжнародним стандартам посилань

Додаток А
(обов'язкове)

Таблиця А.1