ГОСТ Р ІСО 5832-8-2010

ДСТУ ISO 5832-8-2010 Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 8. Сплав кобальт-нікель-хром-молібден-вольфрамовий, що містить залізо, деформується

ГОСТ Р ІСО 5832-8-2010

Група В32

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

ІМПЛАНТАТИ ДЛЯ ХІРУРГІЇ. МЕТАЛЕВІ МАТЕРІАЛИ

Частина 8

Сплав кобальт-нікель-хром-молібден-вольфрамовий, що містить залізо, деформується

Implants for surgery. Металеві матеріали. Part 8. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy

ГКС 11.040.40
ОКП 93 9800

Дата введення 2011-11-01

Передмова

Цілі та принципи стандартизації в Російській Федерації встановлені Федеральним законом від 27 грудня 2002 N 184-ФЗ «Про технічне регулювання», а правила застосування національних стандартів Російської Федерації - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизація в Російській Федерації. Основні положення"

Відомості про стандарт

1 ПІДГОТОВЛЕНО Федеральним Державним унітарним підприємством «Центральний науково-дослідний інститут чорної металургії ім. І.П.Бардіна» (ФГУП «ЦНДІчермет ім. І.П.Бардіна») на основі власного автентичного перекладу російською мовою стандарту, зазначеного в п.4

2 ВНЕСЕН Технічним комітетом зі стандартизації ТК 453 "Імплантати в хірургії"

3 ЗАТВЕРДЖЕНИЙ І ВВЕДЕНИЙ У ДІЮ Наказом Федерального агентства з технічного регулювання та метрології від 12 листопада 2010 р. N 391-ст

4 Цей стандарт ідентичний міжнародному стандарту ISO 5832-8:1997* «Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 8. Деформований сплав на основі кобальту, нікелю, хрому, молібдену, вольфраму та заліза» (ІSO 5832-8:1997 »)
________________
* Доступ до міжнародних та зарубіжних документів можна отримати, перейшовши за посиланням, тут і далі за текстом. - Примітка виробника бази даних.

5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ


Інформація про зміни до цього стандарту публікується в інформаційному покажчику «Національні стандарти», що щорічно видається, а текст змін і поправок — у щомісячно видаваних інформаційних покажчиках «Національні стандарти». У разі перегляду (заміни) або скасування цього стандарту відповідне повідомлення буде опубліковане у щомісячному інформаційному покажчику «Національні стандарти». Відповідна інформація, повідомлення та тексти розміщуються також в інформаційній системі загального користування - на офіційному сайті Федерального агентства з технічного регулювання та метрології в мережі Інтернет

1 Область застосування

Цей стандарт встановлює вимоги до деформованого кобальт-нікель-хром-вольфрамового сплаву, що містить залізо, призначене для виготовлення хірургічних імплантатів.

Примітка — Механічні властивості сплаву, отримані на зразках готової продукції, залежать від її обробки та можуть відрізнятися від зазначених у цьому стандарті.

2 Нормативні посилання

У цьому стандарті використано нормативні посилання на такі стандарти:

ISO 643* Стали. Металографічний метод визначення видимого розміру зерна
_______________
* Посилання наведено незважаючи на те, що зазначений у цьому стандарті сплав не відноситься до матеріалів на основі заліза.


ISO 6892 Металеві матеріали. Випробування на розтяг при температурі навколишнього середовища

Для недатованих посилань рекомендується останнє видання.

3 Хімічний склад

Хімічний склад сплаву по ковшової пробі, визначений відповідно до розділу 6, повинен відповідати складу, наведеному в таблиці 1.


Таблиця 1 - Хімічний склад

4 Мікроструктура

Мікроструктура * сплаву має бути однорідним і однофазним у термообробленому * Стан. Величина зерна термообробленого сплаву, визначена відповідно до розділу 6, не повинна бути більшою за 5-й номер.
_______________
* Виноска та виноска у паперовому оригіналі наведено у розділі 6 (таблиця 3). - Примітка виробника бази даних.

5 Механічні властивості

Властивості сплаву при розтягуванні, визначені відповідно до розділу 6, повинні відповідати вимогам таблиці 2.

Примітка — Механічні властивості даного сплаву можуть бути змінені холодною деформацією та холодною деформацією з наступним старінням.


Таблиця 2 - Механічні властивості

6 Методи випробувань

Методи випробувань визначення вимог цього стандарту наведено у таблиці 3.


Таблиця 3 - Методи випробувань

Підготовку зразків для дослідження механічних властивостей проводять відповідно до ISO 6892.

Додаток ТАК (обов'язковий). Відомості про відповідність національних стандартів Російської Федерації міжнародним (регіональним) стандартам

Додаток ТАК
(обов'язкове)

Таблиця Д. А. .1 — Міжнародні стандарти, на які дано посилання у цьому стандарті, та відповідні їм національні стандарти