ГОСТ Р ІСО 5832-7-2009

ДСТУ ISO 5832-7-2009 Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 7. Сплав кобальт-хром-нікель-молібденовий, що містить залізо, ковкий та холоднодеформований

ГОСТ Р ІСО 5832-7-2009

Група В32
В73

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

ІМПЛАНТАТИ ДЛЯ ХІРУРГІЇ

МЕТАЛЕВІ МАТЕРІАЛИ

Частина 7

Сплав кобальт-хром-нікель-молібденовий, що містить залізо, ковкий та холоднодеформований

Implants for surgery. Металеві матеріали. Part 7. Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

ГКС 11.040.40
ОКП 93 9818

Дата введення 2010-09-01

Передмова

Цілі та принципи стандартизації в Російській Федерації встановлені Федеральним законом від 27 грудня 2002 N 184-ФЗ «Про технічне регулювання», а правила застосування національних стандартів Російської Федерації - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизація в Російській Федерації. Основні положення"

Відомості про стандарт

1 ПІДГОТОВЛЕНО Федеральним Державним унітарним підприємством «Центральний науково-дослідний інститут чорної металургії ім. І.П.Бардіна» (ФГУП «ЦНДІчермет ім. І.П.Бардіна») на основі власного автентичного перекладу стандарту, зазначеного в пункті 4

2 ВНЕСЕН Технічним комітетом зі стандартизації ТК 453 "Імплантати в хірургії"

3 ЗАТВЕРДЖЕНИЙ І ВВЕДЕНИЙ У ДІЮ Наказом Федерального агентства з технічного регулювання та метрології від 11 грудня 2009 р. N 715-ст

4 Цей стандарт ідентичний міжнародному стандарту ISO 5832-7:1994 «Імплантати для хірургії. Металеві матеріали. Частина 7. Сплав ковкий і холоднодеформований кобальтовий, що містить хром, нікель, молібден і залізо» (ІSO 5832-7:1994 alloy»)

5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ


Інформація про зміни до цього стандарту публікується в інформаційному покажчику «Національні стандарти», що щорічно видається, а текст змін і поправок — у щомісячно видаваних інформаційних покажчиках «Національні стандарти». У разі перегляду (заміни) або скасування цього стандарту відповідне повідомлення буде опубліковане у щомісячному інформаційному покажчику «Національні стандарти». Відповідна інформація, повідомлення та тексти розміщуються також в інформаційній системі загального користування - на офіційному сайті Федерального агентства з технічного регулювання та метрології в мережі Інтернет

1 Область застосування

Цей стандарт встановлює вимоги до характеристик і методів випробувань ковкого і холоднодеформованого кобальт-хром-нікель-молібденового сплаву, що містить залізо, призначеного для виготовлення хірургічних імплантатів.

Примітка — Механічні властивості зразка готової продукції даного сплаву можуть відрізнятися від зазначених у цьому стандарті.

2 Нормативні посилання

У цьому стандарті використано нормативні посилання на такі стандарти:

ISO 643:1983* Стали. Металографічний метод визначення феритного чи аустенітного розміру зерна

ISO 4967:1979* Стали. Визначення змісту неметалевих включень. Металографічний метод із застосуванням стандартних діаграм

ISO 6892:1984* Металеві матеріали. Випробування на розтягування
_______________
* На час публікації ISO 5832-7:1994 зазначені стандарти були чинними. Рекомендується застосовувати останні видання чинних міжнародних стандартів, зазначених вище.

3 Хімічний склад

Аналізи хімічного складу плавок сплаву, що визначаються відповідно до розділу 6, повинні відповідати складу, зазначеному в таблиці 1. Аналізи хімічного складу зразків готової продукції даного сплаву також повинні відповідати даним таблиці 1.


Таблиця 1 - Хімічний склад

4 Мікроструктура

4.1 Розмір зерна

Мікроструктура має бути однорідною. Величина зерна, що визначається відповідно до розділу 6, не повинна бути більшою за 5-й номер.

4.2 Оцінка включень

Забрудненість металу неметалевими включеннями, що визначається відповідно до розділу 6, не повинна перевищувати норм, зазначених у таблиці 2.


Таблиця 2 - Норми забрудненості включеннями

5 Механічні властивості

Механічні властивості сплаву, які визначаються відповідно до розділу 6, повинні відповідати вимогам таблиці 3.


Таблиця 3 - Механічні властивості

6 Методи випробувань

Методи випробувань, які застосовуються визначення відповідності вимогам цього стандарту, наведено у таблиці 4.


Таблиця 4 - Методи випробувань

Додаток, А (обов'язковий). Відомості про відповідність національних стандартів Російської Федерації міжнародним (регіональним) стандартам

Додаток А
(обов'язкове)

Таблиця А.1 — Міжнародні стандарти, на які дано посилання у цьому стандарті, та відповідні їм національні стандарти