ГОСТ Р ЄН 12074-2010

ГОСТ Р ЄН 12074-2010 Матеріали зварювальні. Вимоги до системи менеджменту якості при виготовленні, постачанні та продажу матеріалів для зварювання та споріднених процесів

ГОСТ Р ЄН 12074-2010

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

Матеріали зварювальні

ВИМОГИ ДО СИСТЕМИ МЕНЕДЖМЕНТУ ЯКОСТІ ПРИ ВИГОТОВЛЕННІ, ПОСТАЧАННІ ТА ПРОДАЖІ МАТЕРІАЛІВ ДЛЯ ЗВАРЮВАННЯ ТА РОДИННИХ ПРОЦЕСІВ

Welding consumables. Quality requirements for manufacture, supply and distribution consumables for welding and allied processes

ГКС 25.160.20

Дата введення 2012-01-01

Передмова

Цілі та принципи стандартизації в Російській Федерації встановлені Федеральним законом від 27 грудня 2002 N 184-ФЗ «Про технічне регулювання», а правила застосування національних стандартів Російської Федерації - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизація в Російській Федерації. Основні положення"

Відомості про стандарт

1 ПІДГОТОВЛЕНО Федеральною державною установою «Науково-навчальний центр «Зварювання та контроль» при МДТУ ім. Н. Е. Баумана (ФГУ НУЦСК при МДТУ ім. Н.Е. Баумана), Національним агентством контролю та зварювання (НАКС), ТОВ Атестаційний центр «Сплав» (м.Іваново) на основі власного автентичного перекладу російською мовою стандарту, зазначеного у пункті 4

2 ВНЕСЕН Технічним комітетом зі стандартизації ТК 364 «Зварювання та споріднені процеси"

3 ЗАТВЕРДЖЕНИЙ І ВВЕДЕНИЙ У ДІЮ Наказом Федерального агентства з технічного регулювання та метрології від 30 листопада 2010 р. N 604-ст

4 Цей стандарт ідентичний європейському стандарту ЄН 12074:2000* «Зварювальні матеріали. Вимоги до системи управління якістю при виготовленні, постачанні та продажу матеріалів для зварювання та споріднених процесів» (EN 12074:2000 «Welding consumables — Quality requirements for manufacture, supply and distribution of consumables for welding and allied processes»).
При застосуванні цього стандарту рекомендується використовувати замість посилальних міжнародних стандартів відповідні їм національні стандарти Російської Федерації та міждержавні стандарти, відомості про які наведено у додатковому додатку ТАК

5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ


Інформація про зміни до цього стандарту публікується в інформаційному покажчику «Національні стандарти», що щорічно видається, а текст змін і поправок — у щомісячно видаваних інформаційних покажчиках «Національні стандарти». У разі перегляду (заміни) або скасування цього стандарту відповідне повідомлення буде опубліковане у щомісячному інформаційному покажчику «Національні стандарти». Відповідна інформація, повідомлення та тексти розміщуються також в інформаційній системі загального користування - на офіційному сайті Федерального агентства з технічного регулювання та метрології в мережі Інтернет

1 Область застосування

Цей стандарт поширюється на зварювальні матеріали, що виготовляються і поставляються незалежно від їх типу.

Цей стандарт встановлює вимоги до менеджменту якості зварювальних матеріалів під час їх виготовлення, постачання та продажу.

Цей стандарт містить правила для виробників, постачальників та продавців зварювальних матеріалів, що описують процедури, які відповідно до цілей у сфері якості дозволяють проводити оцінку їхньої здатності виготовляти, постачати та продавати зварювальні матеріали, призначені для зварювання та споріднених процесів, відповідно до встановлених вимог.

Цей стандарт може бути використаний як основа для оцінки відповідності систем менеджменту якості (в тому числі їх сертифікації) виробників, постачальників та продавців відповідно до сфери їхньої діяльності.

Цей стандарт може бути використаний у тих випадках, коли необхідність підтвердження здатності виготовляти, постачати або продавати зварювальні матеріали, призначені для зварювання та споріднених процесів, при заданому рівні якості обумовлюється в одному або кількох наведених нижче документах:

- У контракті між сторонами;

- У стандартах на продукцію;

- у стандартах, що використовуються для оцінки відповідності зварювальних матеріалів;

- У нормативно-технічній документації.

Цей стандарт містить систему вимог до управління процесом виготовлення, постачання та продажу зварювальних матеріалів, що застосовується в таких випадках:

a) коли за контрактом потрібна наявність у виробника, постачальника або продавця системи управління якістю, що відповідає ЄП ІСО 9001 та ЄН ІСО 9002;

b) коли необхідно враховувати спеціальні вимоги щодо виготовлення, постачання та продажу зварювальних матеріалів як керівні вимоги для розробки системи менеджменту якості виробниками, постачальниками або продавцями;

c) коли необхідно враховувати спеціальні вимоги до виготовлення, постачання та продажу зварювальних матеріалів у технічних умовах, стандартах та інших регламентуючих документах, які вимагають від виробника, постачальника або продавця зварювальних матеріалів наявності системи менеджменту якості як підстави для оцінки відповідності, у тому числі для сертифікації зварювальних матеріалів.

Організація, яка є виробником або постачальником зварювальних матеріалів і сертифікована відповідно до ЄП ІСО 9001 та ЄН ІСО 9002, вважається відповідною до цього стандарту.

2 Нормативні посилання

Наступні нормативні посилання є обов'язковими для застосування у цьому стандарті. Для датованих посилань можна застосовувати лише зазначені видання. Для недатованих посилань необхідно використовувати останнє видання наведеного стандарту (включно із змінами).

ЄП ІСО 544* Матеріали зварювальні. Технічні умови постачання присадних матеріалів. Вид продукції, розміри, допуски та маркування (EN ISO 544, Welding consumables — Technical delivery conditions for welding filler metals — Type of product, dimensions, tolerances and marking)
_______________
* Натомість Е. Н. 759.


EH ISO 9001* Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001, Quality management systems - Requirements)
_______________
* Натомість Е. Н. ІСО 9002.


Примітка — При користуванні цим стандартом доцільно перевірити дію стандартів посилань в інформаційній системі загального користування — на офіційному сайті Федерального агентства з технічного регулювання та метрології в мережі Інтернет або за щорічно видається інформаційному покажчику «Національні стандарти», опублікованому станом на 1 січня , та за відповідними інформаційними покажчиками, що щомісяця видаються, опублікованими в поточному році. Якщо стандарт посилається (змінений), то при користуванні цим стандартом слід керуватися замінним (зміненим) стандартом. Якщо стандарт зв'язку скасовано без заміни, то положення, в якому дано посилання на нього, застосовується в частині, що не зачіпає це посилання.

3 Терміни та визначення

У цьому стандарті застосовані такі терміни з відповідними визначеннями:

3.1 виробник (manufacturer): Особа або організація, які виготовляють зварювальні матеріали за повним циклом виробництва або виконують кінцеве виготовлення та несуть відповідальність за якість продукції, що виробляється.

Виробником також вважається особа або організація, які набувають вищезгаданої продукції на кінцевій стадії виробництва або на більш ранній стадії і дають повну гарантію відповідності властивостей та характеристик зварювальних матеріалів (наприклад, хімічного складу та інших якісних показників) та здійснюють контроль процесу виробництва продукції, а також контроль готової продукції.

3.2 постачальник (supplier): Особа або організація, які купують зварювальні матеріали у виробника та постачають їх під власною торговою маркою.

3.3 Продавець (distributor): Особа або організація, які отримують зварювальні матеріали від виробника чи постачальника та поширюють їх під торговою маркою виробника чи постачальника.

3.4 субпідрядник (subcontractor): Особа або організація, які на замовлення виробника можуть частково або повністю виготовляти зварювальні матеріали або на замовлення виробника (постачальника) можуть виконувати будь-які послуги.

4 Вимоги до організації

4.1 Представник керівництва

Виробник, постачальник або продавець повинен призначити представника зі складу керівництва організації, який незалежно від інших покладених на нього обов'язків повинен нести відповідальність та мати повноваження, що включають забезпечення того, що процедури, необхідні для функціонування системи менеджменту якості, встановлені, впроваджені та підтримуються відповідно до вимогами цього стандарту.

Вищезгаданий представник керівництва має бути відокремлений від процесу провадження. При цьому він має відповідати з таких питань:

- Координація та контроль системи менеджменту якості;

- Врегулювання будь-яких невідповідностей в системі;

- своєчасне та ефективне впровадження заходів у відповідних підрозділах для забезпечення виконання встановлених вимог.

4.2 Верифікація, ресурси та персонал

Виробник, постачальник чи продавець повинен ідентифікувати внутрішні вимоги до проведення верифікації, а також надавати відповідні ресурси та призначати кваліфікований персонал для виконання заходів, пов'язаних із верифікацією.

4.3 Аналіз з боку керівництва

Керівництву виробника, постачальника чи продавця слід аналізувати систему якості, спрямовану на досягнення конкретних результатів у сфері якості відповідно до вимог цього стандарту, через заплановані інтервали часу, з метою забезпечення її постійної придатності, достатності та результативності. Документацію про аналіз з боку керівництва слід підтримувати у робочому стані.

5 Система якості

Виробник, постачальник чи продавець повинен встановити, документально оформити, впровадити, підтримувати та постійно підвищувати результативність системи менеджменту якості для посвідчення того, що продукція відповідає встановленим вимогам.

Це має включати підготовку та введення документованих методів та/або інструкцій, у тому числі процедури проведення регулярного внутрішнього аудиту з метою виявлення ефективності системи.

6 Вимоги щодо продукції

Виробник, постачальник чи продавець повинен встановлювати та підтримувати процедури аналізу вимог контракту на постачання продукції в частині вимог, що належать до самої продукції. Цю процедуру виконують з метою посвідчення, що:

- Вимоги до продукції визначені адекватно;

- Вимоги договору можуть бути задоволені.

7 Управління документацією

Виробник, постачальник чи продавець повинен розробити, впровадити та підтримувати для кожного технологічного етапу ідентифіковані та актуалізовані документовані процедури, включаючи інструкції на технологічні процеси з виготовлення, контролю та методів випробувань, а також документи, що підтверджують кваліфікацію персоналу, задіяного у процесах виготовлення та контролю. Перед впровадженням ці документи має переглядати та затверджувати персонал, який призначив для цього представник керівництва організації. Ці дії повинні гарантувати наступне:

- Всі процеси, що впливають на якість, забезпечені відповідними документами;

— застарілі документи негайно видаляють із обігу у всіх процесах, де можливе їх використання.

Заміну документів має контролювати та виконувати уповноважений персонал.

Цей персонал повинен мати доступ до відповідної чинної службової інформації, включаючи технічні умови та стандарти, яким повинні відповідати зварювальні матеріали.

Зміни у відповідних документах або додатках до них мають бути по можливості чітко позначені.

8 Закупівлі

Виробник, постачальник або продавець повинен забезпечувати відповідність продукції, сировини або послуг, що купуються, встановленим вимогам до закупівель.

8.1 Оцінка субпідрядників

Виробник, постачальник чи продавець може передати субпідряднику частину виробництва чи послуг, які впливають якість готових зварювальних матеріалів.

Субпідрядників у частині спроможності виконувати вимоги субпідряду повинні оцінювати або виробник, постачальник чи продавець, або третя сторона. Документація, що підтверджує зазначені можливості субпідрядника, є неодмінною умовою для визнання його як субпідрядника, що відповідає встановленим вимогам.

8.2 Закупівельні вимоги

Закупівельні вимоги повинні контролювати та затверджувати уповноважений персонал, вони повинні містити чіткі вимоги до витратних матеріалів, сировини чи послуг.

При необхідності вони повинні містити таке:

— тип, клас, сорт та інші однозначні характеристики із зазначенням, по можливості, чинних стандартів;

— найменування та іншу однозначну ідентифікацію продукції, а також чинні технічні умови, технічні вимоги, інструкції з контролю та інші необхідні дані.

Ці вимоги повинні містити нормовані значення хімічного складу та фізичних властивостей дротів, прутків, стрічок, порошків та розчинів та інших вихідних матеріалів, які дозволяють забезпечити відповідність кінцевого продукту встановленим вимогам.

9 Ідентифікація та простежуваність під час виготовлення та постачання

Виробник повинен запровадити та підтримувати документовані процедури ідентифікації та простежуваності продукції на всіх етапах виробничого циклу та постачання.

Для виробників, постачальників та продавців має бути встановлена документована процедура поставки.

10 Засоби виробництва

Усі засоби виробництва, які використовуються виробником, повинні забезпечувати стабільну якість зварювальних матеріалів.

11 Технологічний контроль

Виробник або його субпідрядник повинен ідентифікувати та планувати технологічні процеси, що безпосередньо впливають на якість, а також повинен гарантувати, що ці процеси протікають за контрольованих умов. Ці умови повинні включати таке:

- Поетапні технологічні інструкції для всіх процесів, які певною мірою можуть вплинути на якість;

- технологічне обладнання має бути оснащене вимірювальними та контрольними приладами;

— технічні умови, інструкції та інші необхідні процедури мають бути у наявності.

Контролю та моніторингу підлягають такі процеси:

- Підготовка рецептур;

- Зважування;

- процеси змішування компонентів;

- прокатка, термообробка та при необхідності обробка поверхні та очищення дроту;

- Формування;

- прокалювання, сушіння;

- Нанесення маркування та упаковка.

12 Контроль та випробування

12.1 Устаткування для контролю, вимірювання та випробувань

Виробник, постачальник та продавець повинні проводити регулярний контроль, калібрування та обслуговування приладів та обладнання, що використовуються для вимірювання, контролю та випробувань продукції з метою підтвердження її відповідності встановленим вимогам. Вищезгадані прилади та обладнання повинні забезпечувати виконання, як мінімум, таких функцій:

- Зважування;

- Контроль геометричних параметрів;

- Хімічний аналіз;

- Зварювання контрольних з'єднань;

- Вимірювання температури;

- Механічні випробування.

12.2 Контроль якості вихідних матеріалів

Виробник, постачальник або продавець не повинен використовувати, переробляти або постачати вихідні матеріали або іншу продукцію, що надходить, перш ніж вона буде перевірена тим чи іншим способом, а також буде підтверджено її відповідність технічним умовам. Верифікацію вихідних матеріалів слід проводити відповідно до документованих процедур.

12.3 Контроль та випробування під час виготовлення

Виробник при виготовленні продукції повинен проводити контроль усіх встановлених властивостей та характеристик зварювальних матеріалів, які не можуть бути перевірені наступними вимірюваннями або моніторингом, та повинен гарантувати, що технологічний контроль регулярно проводиться та є досить ефективним.

Процедури контролю та випробувань повинні постійно підтримуватися під час виготовлення з метою забезпечення безумовної гарантії того, що продукція, що постачається та використовується, піддавалася необхідному контролю та випробуванням.

12.4 Приймальні випробування, контроль та дозвіл на продаж

Процедура видачі дозволу на продаж, підтверджена відповідними документами, повинна гарантувати, що при виробництві продукції були проведені всі призначені види контролю та випробувань, включаючи вхідний контроль, та що отримані результати підтвердили встановлені вимоги.

Відповідно до документально встановлених процедур виробник повинен проводити приймальний контроль та випробування, що підтверджують відповідність виготовлених зварювальних матеріалів встановленим вимогам.

Постачальник повинен оформлювати та зберігати звітні документи, що підтверджують, що продукція пройшла необхідний контроль та випробування відповідно до встановлених умов приймання.

Випуск продукції з виробництва не слід здійснювати доти, доки дозвіл на продаж не буде виданий відповідною уповноваженою особою.

13 Продукція, що не відповідає встановленим вимогам

Виробник, постачальник та продавець повинні розробляти, встановлювати та підтримувати документовані процедури, що запобігають ненавмисному застосуванню продукції, яка не відповідає встановленим вимогам як під час, так і після виготовлення, транспортування та зберігання продукції.

Невідповідна продукція має бути відбракована або, по можливості, доопрацьована з метою досягнення встановлених вимог. Доопрацьована продукція має бути повторно перевірена відповідно до документованих процедур.

14 Коригувальні заходи

Виробник, постачальник та продавець повинні розробляти та підтримувати документовані процедури, які включають:

- Визначення причин появи невідповідностей при виробництві продукції, рекламацій з боку споживачів та виявлення несприятливих тенденцій, що впливають на якість;

— введення дієвих коригувальних заходів, що запобігають, наскільки це можливо, повторному виникненню невідповідностей;

— оцінку ефективності коригувальних заходів та зміни у відповідних процедурах.

15 Транспортування, упаковка та зберігання

Виробник, постачальник та продавець повинні розробити, підтримувати та виконувати документовані процедури з транспортування, пакування та зберігання зварювальних матеріалів.

15.1 Транспортування

Виробник, постачальник та продавець повинні розробляти та встановлювати методи транспортування, що запобігають пошкодженню продукції.

15.2 Упаковка

Виробник, постачальник і продавець повинні контролювати упаковку, включаючи застосовувані пакувальні матеріали, таким чином, щоб унеможливити пошкодження та забезпечити відповідність продукції встановленим вимогам.

Маркування на упаковці має відповідати встановленим для цих цілей стандартам, наприклад, ЄН ІСО 544.

15.3 Зберігання

Виробник, постачальник і продавець повинні мати необхідні приміщення для зберігання продукції, що дозволяють зберігати споживчі властивості зварювальних матеріалів, встановлені виробником.

При зберіганні слід також враховувати, що температура та вологість повітря можуть впливати на властивості зварювальних матеріалів.

Якість продукції слід контролювати через встановлені проміжки часу.

16 Документи про якість

Виробник, постачальник, продавець і субпідрядник повинні мати у своєму розпорядженні відповідні документи, що засвідчують якість продукції, що містять усі необхідні дані з контролю та випробувань, які вказують на відповідність встановленим вимогам.

Документи про якість повинні містити, як мінімум, таку інформацію:

- Ідентифікацію продукції;

- Ідентифікацію партії або плавки;

- результати контролю та випробувань;

- Відомості про невідповідності (за наявності);

- Відомості про проведені коригувальні заходи (при необхідності).

Документи про якість слід зберігати протягом 5 років, якщо не встановлено інше.

Додаток ТАК (довідковий). Відомості про відповідність посилальних міжнародних стандартів до посилальних національних стандартів Російської Федерації

Додаток ТАК
(довідкове)

Відомості про відповідність посилальних міжнародних стандартів до посилальних національних стандартів Російської Федерації (і чинних у цій якості міждержавних стандартів)

Таблиця Д. А. .1